Co tak właściwie dzieje się z naszymi medykamentami nim trafią na półkę w aptece?

Dotknęło cię jesienne przeziębienie? Masz bólu głowy? Zatrułeś się? Na wszystkie lekkie dolegliwości możemy kupić lekarstwa w aptece. Ale czy myślałeś kiedyś, co musi się z nimi stać, żeby się niej znaleźć?


tabletka
Napisał: Allan Ajifo
Na podstawie: http://www.flickr.com
Lek zanim trafi do sprzedaży przez lata jest sprawdzany w ciągu trwania tak zwanych badań klinicznych. Badania kliniczne to duża inwestycja laboratoriów medycznych. Gdy już w laboratoriach zostanie stworzony lek, a później przetestowany w badaniach przedklinicznych trzeba sprawdzić jego działanie w kuracji danego przypadku w badaniach klinicznych. Etap ten ma 4 fazy. Faza I sprawdza bezpieczeństwo lekarstwa. Bierze w niej udział kilkadziesiąt chętnych i kompletnie zdrowych osób. Pod kontrolą badaczy przyjmują one lek i są ciągle monitorowane. Testy odbywają się w specjalistycznych centrach badawczych. Faza nr 2 to zbadanie użyteczności wynalezionego leku na konkretnej grupie osób chorych. Obejmuje ona kilkaset chętnych z tym zaburzeniem. Faza ta daje możliwość ustalenia ostatecznych stosowanych dawek w kolejnych częściach oraz uściśla ich bezpieczeństwo. Wybiera się podwójną ślepą próbę, znaczy to, że ani lekarz, ani pacjent nie zdają sobie sprawy, czy zażyty lek to faktycznie lek, czy może placebo. Dzięki temu sprawdza się rzeczywiste działanie leku, a nie siłę podświadomości. W kolejnej, trzeciej fazie bierze udział kilka tysięcy chorych – ochotników.

Czas jej trwania to kilka lat, określa związek pomiędzy byciem bezpiecznym a działaniem leku w trakcie krótkotrwałego i długotrwałego stosowania. Pozytywne zakończenie tej części zezwala na zarejestrowanie lekarstwa i daje możliwość wprowadzenia go do aptek. Faza nr 4 odnosi się do terapeutyków, które są już zarejestrowanie i są obecne w sprzedaży. Określa, czy lek jest bezpieczny w każdym przypadku zaleconym przez wytwórcę. Część ta stanowi pomocniczą weryfikację poprzednich wyników. Do sprzedaży nie może wejść żadne lekarstwo, które nie przeszło badań klinicznych. Niezależnie, czy jest to drogi medykamenty na przewlekłe schorzenie, czy zwykłe niedrogie pigułki na ból głowy. Badania przedkliniczne i trzy fazy badań klinicznych to obowiązkowy element, aby uzyskać rejestrację leku.

Opublikowany przez Administrator w dniu 2018-02-05 08:59:05
Tagi: tabletki, lekarstwa, testy